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境内产品3.3类治疗用生物制品临床I期申请获得CDE批准
境内产品1类新药临床Ⅲ期申请获得CDE批准
进口5.2类固体口服制剂获得NMPA批准
进口5.1类吸入制剂获得NMPA批准
进口5.1类注射剂获得NMPA批准
非最终灭菌水针通过FDA PAI
口服制剂通过FDA PAI(零483)
冻干制剂通过欧盟审计
505b2冻干微球FDA PAI(零483)
GMP合规
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