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David KNOW知识星球
2023-04-14
在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板。
David KNOW直播培训
在David KNOW直播学习平台,平台会员可以免费收听高质量的合规培训,包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。
重要培训 |金瑞博咨询专家受邀出席国家药监局高级研修院关于注射剂注册评审及一致性评价培训班
2023-04-12
国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年4月24日至27日在北京举办2023注射剂注册评审及一致性评价培训班。 通过培训,帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策要求,特别是了解注册审评技术要求、注册现场核查要求,以及《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法,并就注射剂注册研发的技术难点加强交流,分享最新实践经验。
质量管理数字化、市场准入以及相关工作
2023-03-31
金瑞博(KRB)咨询是一家从事药品合规咨询的中国公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务、GMP合规(GxP合规)、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查,实现该国家/区域的市场准入。 同时我们的业务也涵盖了为了实现药品注册、GMP合规、市场准入需要准备的工作或者相关工作,比如工厂设计审核、质量体系建立、差距分析、注册资料准备、专业培训、验证测试、专业翻译、变更与发补、GMP检查协助、整改回复等相关工作。
2017-08-22
电话:400-0123-669
地址:北京市朝阳区朝外SOHO A座 A805
https://www.kingrabroad.com/
邮箱:info@kingrabroad.com
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