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【KRB原创】一文读懂：国内版CCS污染控制策略

【KRB原创】一文读懂：国内版CCS污染控制策略

2024-03-05

2024年2月28日中国医药设备工程协会正式发布了T/CPAPE 01—2024《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》，该标准曾于2023年9月7日发布征求意见稿面向社会征求意见。该标准为团体标准，为药品生产研发企业、厂房设施设计单位、设备制造商等提供技术参考，不具有强制性。

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金瑞博咨询2024：做时间的朋友

金瑞博咨询2024：做时间的朋友

2024-01-12

2023年是辛苦而又充实的一年，到了2023年最后一天，想静下心来写一点东西作为回顾过去的总结，顺便展望一下未来，但又不想写的太过形式或者俗套，思来想去，以我们团队内部经常提及的要求来做题目最为合适，那就是——做时间的朋友。

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2023年，累计完成42个国际化官方GMP检查项目

2023年，累计完成42个国际化官方GMP检查项目

2024-01-12

2023年1月至12月，金瑞博咨询GMP团队累计完成42个国际化官方审计项目，项目均100%顺利通过，延续了金瑞博团队自2013年开始做GMP咨询以来，未有官方检查失败的优良传统。

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药品注册咨询专家，解读法规事务最新动态

药品注册咨询专家，解读法规事务最新动态

2024-01-02

作为药品注册咨询专家，了解新的法规事务动态非常重要。在药品行业中，遵守GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准是确保药品质量和安全性的关键。今天，我们将解读新的法规事务动态，并向您介绍专业GMP咨询报价。近年来，药品监管机构对GMP标准的要求日益严格。药企在注册新的药品或更新许可证时，必须满足GMP的严格要求。这包括药品生产过程中的各个环节，如原材料采购、生产设备、质量控制和文件管理等。因此，选择一家专业的GMP咨询公司至关重要。专业的GMP咨询公司能够帮助药企了解并满足新的法规要求。他们掌握新的法规事务动态，可以提供专业的药品注册咨询服务。通过与专业咨询公司合作，药企可以获得准确的信息和指导，确保生产过程中的合规性。在选择GMP咨询公司时，报价是一个重要的考虑因素。不同的咨询公司可能会提供不同的报价方案。一般来说，报价会根据项目的复杂性、咨询服务

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GMP合规咨询服务，助您迈向全球制药业极峰

2023-12-29

GMP合规咨询服务，助您迈向全球制药业极峰在竞争激烈的全球制药业市场中，确保符合GMP（Good Manufacturing Practice）合规标准是非常重要的。GMP合规不仅能够提高产品质量，还能增强企业形象，扩大市场份额。然而，由于不同国家和地区的法规和标准不同，以及不断变化的行业要求，要实现全球GMP合规并非易事。这时，专业的GMP咨询服务就显得尤为重要了。为了帮助制药企业迈向全球制药业极峰，我们提供专业的GMP合规咨询服务。我们的团队由一群非常精通GMP标准和法规的专家组成，他们具有丰富的经验和深厚的行业知识。无论您是想要进一步提升现有的GMP合规水平，还是需要从头开始建立符合GMP标准的生产流程，我们都能够提供量身定制的解决方案。我们的GMP咨询服务包括但不限于以下方面：1. GMP合规评估：我们将对您的生产流程和设施进行全面评估，确定与GMP标准不符的地方，并提供改进建议。

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药品注册咨询代理：为全球制药公司提供效率高合规服务

2023-12-15

药品注册咨询代理：为全球制药公司提供效率高合规服务在全球范围内，制药公司需要确保其药品在市场上的合规性和安全性。而药品注册咨询代理机构的出现，为这些制药公司提供了效率高合规服务的解决方案。本文将介绍北京药品注册咨询代理的作用和优势，帮助制药公司更好地理解并利用这一资源。北京药品注册咨询代理是一家专业从事药品注册咨询的机构，为全球制药公司提供一站式的注册咨询服务。他们拥有一支专业的团队，精通国内外药品注册法规和流程，并且与相关政府机构和专业机构保持良好的合作关系。这使得他们能够为制药公司提供准确、及时的注册咨询服务，帮助其顺利通过各项审批程序。与传统的注册咨询方式相比，北京药品注册咨询代理有以下几个优势。首先，他们对国内外药品注册法规变化的敏感度更高，能够及时了解并传达最新的政策和要求。这对于制药公司来说至关重要，因为法规的变化可能会对他们的研发、生产和销售产生重大影响。其次，北京药品注册咨

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