质量管理数字化、市场准入以及相关工作

2023-03-31

金瑞博（KRB）咨询是一家从事药品合规咨询的中国公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务、GMP合规（GxP合规）、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查，实现该国家/区域的市场准入。同时我们的业务也涵盖了为了实现药品注册、GMP合规、市场准入需要准备的工作或者相关工作，比如工厂设计审核、质量体系建立、差距分析、注册资料准备、专业培训、验证测试、专业翻译、变更与发补、GMP检查协助、整改回复等相关工作。

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