企业简介
| 姓名：孙素梅 |
| 职位：GMP专家 |
孙 素 梅
GMP 专 家
背景：
• 1996年执业药师资格第一批获得者
• 曾经在华北安万特药业有限公司、海正药业、百特医疗、技源科技等制药企业担任质量管理高管，自2021年开始担任某大型疫苗企业合规顾问
• 丰富的化学药品和生物制品质量管理和生产管理经验
• 直接组织和领导了FDA cGMP认证、欧盟GMP认证、WHO PQR认证、TGA GMP认证、中国GMP 认证，并全部顺利通过或获得GMP证书
• 多次安万特、辉瑞、阿斯利康、默克等大公司的国际质量审计经历和国家食品药品监督管理局的GMP认证经历
擅长：
• 熟悉无菌注射剂生产线、口服固体制剂生产线、原料药生产线的设备验证、灭菌/无菌工艺验证、工艺验证和公用系统验证
• 熟悉实验室仪器校准和分析方法验证
• 熟悉质量保证、质量控制体系，特别是无菌生产系统
联系我们
关注官方微信公众号
或搜索“金瑞博信息咨询”
更多精彩等着你！
关注我们
