企业简介
| 姓名：周玲 |
| 职位：合伙人/副总经理 |
周 玲
合 伙 人 / 副 总 经 理
背景：
• 药品注册专家，从事药品研发和注册申报工作17年
• 近年来承接或指导超过30余项新药以及仿制药上市申请
• 协助超过10家企业获得欧盟仿制药MA
• 协助超过10家企业获批美国IND/NDA/ANDA
• 协助超过20家企业获得进口药品注册证、国产1类化学药品Ⅰ期/Ⅲ期临床批件及国产生物类似药Ⅰ期临床批件
• 负责超过70家个化学合成、植物提取以及发酵类原料药CEP证书、FDA原料药以及包材DMF归档
• 多次在NMPA高研院等平台开展专业培训
擅长：
| • 核药和特药注册申报 | • 仿制药FDA及欧盟的注册申报 |
| • 新药和仿制药在NMPA注册申报重难点分析和策略制定 | |
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