企业简介

姓名:张磊
职位:创始合伙人/总经理

张 磊

创 始 合 伙 人 / 总 经 理

背景:

GMP专家/WHO LPA项目顾问

自2013年起从事国内、国际GMP法规符合工作,主导以及作为主要负责参与了超过110个制药企业的FDA/EU/WHO/TGA/中国GMP认证工作,尤擅长无菌药品国际GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、异常复杂问题的合规处置、质量文化建设、企业并购/投资咨询

创办金瑞博前曾先后在齐鲁制药从事无菌药品/口服化学药品的生产和质量管理工作,2013年就职于康利华咨询并担任总经理

擅长:

国际认证项目管理 GMP理念与质量文化建设
无菌药品/API法规符合 疑难/复杂偏差/问题梳理与解决
生物制品法规符合 产品、企业并购合规尽职调查
数据完整性法规符合