企业简介

| 姓名:张磊 |
| 职位:创始合伙人/总经理 |
张 磊
创 始 合 伙 人 / 总 经 理
背景:
• GMP专家/WHO LPA项目顾问
• 自2013年起从事国内、国际GMP法规符合工作,主导以及作为主要负责参与了超过110个制药企业的FDA/EU/WHO/TGA/中国GMP认证工作,尤擅长无菌药品国际GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、异常复杂问题的合规处置、质量文化建设、企业并购/投资咨询
• 创办金瑞博前曾先后在齐鲁制药从事无菌药品/口服化学药品的生产和质量管理工作,2013年就职于康利华咨询并担任总经理
擅长:
| • 国际认证项目管理 | • GMP理念与质量文化建设 |
| • 无菌药品/API法规符合 | • 疑难/复杂偏差/问题梳理与解决 |
| • 生物制品法规符合 | • 产品、企业并购合规尽职调查 |
| • 数据完整性法规符合 |
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