企业简介
关于金瑞博咨询
北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合规产生影响。
我们的追求
我们的团队充满活力、目光长远，做时间的朋友，希望能够持续不断地推进制药企业药品注册和GMP的持续合规。 我们求真务实、洞察风险，我们追求通过我们丰富的经验帮助企业实现合规的简单、有效和国际化。 我们希望给客户带来真正的帮助，推动客户的药品上市和通过GMP检查不是我们的唯一目标，我们期望通过咨询活动影响客户和周边的人，真正给企业带来文化、意识和思维方式的改变。
药品注册项目
GMP咨询项目
全球业务覆盖国家
客户与合作伙伴
中国GMP检查
欧盟/美国/澳大利亚检查
欧盟现场检查 100%通过率
FDA现场检查 8个零缺陷通过案例
CFDI境外现场核查
进口/国产制剂注册
仿制药一致性评价
进口/国产原料药、辅料及药包材登记
FDA IND/NDA/ANDA/DMF注册
欧盟DCP/MRP/NP申报注册
COS/CEP申报注册
制剂ARTG/OTC/膳食补充剂注册
全球化的咨询服务
方向一：帮助中国制药企业实现在美国FDA、欧盟（EMA/EDQM/成员国）、日本PMDA、澳大利亚TGA、WHO、PIC/s等相关国家/区域/组织的药品注册，并通过目标官方的GMP检查，从而实现这些国家/区域的市场准入。
方向二：帮助境外制药企业实现在中国NMPA的注册，并且通过CFDI发起的中国GMP现场核查，从而实现中国市场准入。
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