搜索
金瑞博咨询

金瑞博

  • 网站首页

  • 关于我们

      • 公司介绍

      • 团队介绍

      • 我们的价值观

      • 客户与伙伴

      • 我们的经验

  • 业务范围

      • 策略建议

      • 药品注册服务

      • 持有人服务

      • GMP国际化

      • 新工厂建设

      • GMP审计

      • DI & CSV

      • GXP 数字化

      • 医药投资咨询

      • 专业翻译

  • 新闻中心

      • 公司新闻

      • 出版物

      • 资料下载

  • 线上学习

      • 2020中国药典查询

  • 经典案例

      • 药品GXP

      • 药品注册

      • 医药投资

      • 其他

  • 加入我们

      • 人才招聘

      • 在线咨询

      • 联系我们


金瑞博

金瑞博 中文

金瑞博 ENGLISH

业务范围

  • 首页

DI & CSV

Data Integrity and Computerized System Validation


• 数据完整性专项审计

• 纠正数据完整性问题的措施和建议

• 员工数据完整性相关基础培训

• 计算机化系统审计和差距评估

• 计算机化系统验证

• 文件管理流程的评估和改进

• 质量文化评估与改进


关键词:

DI & CSV

所属分类:

业务范围


相关业务

策略建议

策略建议


我们的注册专家和GMP专家可以帮助高效准确的项目策略

药品注册服务

药品注册服务


Pre-IND、Pre-NDA等阶段沟通交流会申请 IND/临床试验申请

持有人服务

持有人服务


我们深入理解和识别中国的药品许可持有人(MAH)的风险和法规要求,可以为中国的药品许可持有人提供以下服务内容

GMP国际化

GMP国际化


我们可以帮助制药企业顺利通过国际化GMP检查,并且在体系、人员、意识、文化方面得到有效提升。

新工厂建设

新工厂建设


我们可以在新工厂新建开始就为企业提供GMP和GEP合规咨询,一直到帮助企业顺利通过国际化GMP检查。

GMP审计

GMP审计


在原料药和制剂生产商(包括化学药品和生物药)国际化项目(NMPA/EU/USFDA/TGA/PMDA/WHO/PICS)开始前的GMP差距分析审核,全面发现企业与国际GMP的不足


在线咨询

提交

联系我们

电话

电话:400-0123-669

地址

地址:北京市朝阳区朝外SOHO A座 A805

网址

https://www.kingrabroad.com/

邮箱

邮箱:info@kingrabroad.com

公众号

关注官方微信公众号

或搜索“金瑞博信息咨询”

更多精彩等着你!

  • 网站首页

  • 关于我们

    • 公司介绍

    • 团队介绍

    • 我们的价值观

    • 客户与伙伴

    • 我们的经验

  • 业务范围

    • 策略建议

    • 药品注册服务

    • 持有人服务

    • GMP国际化

    • 新工厂建设

    • GMP审计

    • DI & CSV

    • GXP 数字化

    • 医药投资咨询

    • 专业翻译

  • 新闻中心

    • 公司新闻

    • 出版物

    • 资料下载

  • 线上学习

    • 2020中国药典查询

  • 经典案例

    • 药品GXP

    • 药品注册

    • 医药投资

    • 其他

  • 加入我们

    • 人才招聘

    • 在线咨询

    • 联系我们

关注我们

Copyright © 2023北京金瑞博信息咨询有限公司  All Rights Reserved.    网站建设:中企动力 北京  标签管理  营业执照